ТРЕНИНГИ | ОПИСАНИЕ И ДАТЫ КУРСОВ | КАТАЛОГ ТРЕНИНГ КУРСОВ | SEC как платформенный биофармацевтический метод

SEC КАК ПЛАТФОРМЕННЫЙ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ МЕТОД

О чем этот тренинг курс?

Эксклюзионная хроматография является ключевым методом контроля и мониторинга содержания высокомолекулярных примесей в биологических лекарственных препаратах на современных биофармацевтических предприятиях на всех этапах производства. Сравнительно простое инструментальное оформление, предсказуемость, небольшое число вариабельных параметров, скорость и применимость для широкого диапазона молекулярных весов делают SEC оптимальным кандидатом на роль аналитической платформы. В рамках курса на экспертном уровне рассматриваются все технические и методические нюансы разработки, валидации и поствалидационного мониторинга платформенного SEC метода, а также способы решения наиболее часто возникающих проблем при его рутинном применении, включая неисправности ВЭЖХ системы.

Для кого этот тренинг курс?

Курс ориентирован на сотрудников биофармацевтических предприятий, работающих с такими объектами как терапевтические белки, мАбы, ADC, пДНК, мРНК, AAV и VLP.

Почему наш курс?

● Разработка с нуля платформенных SEC-UV и SEC-MALS методов для основных биофармацевтических модальностей.

● Одновариантная и мультивариантная оптимизация метода.

● Подходы к устранению основных “проблемных зон”: робастности, низкого разрешения и чувствительности.

● Практические нюансы валидационного эксперимента.

● Конфигурирование и оптимизация работы ВЭЖХ системы в SEC условиях.

● Улучшение качества и надежности HPLC-SEC данных.

Продолжительность тренинг курса

3 рабочих дня (16 академических часов)

ПОЛУЧИТЬ ПОДРОБНУЮ ИНФОРМАЦИЮ О КУРСЕ И ОСТАВИТЬ ЗАЯВКУ