О НАС
НАШИ ПАРТНЕРЫ
ПРОДУКЦИЯ
ОБУЧЕНИЕ
НОВОСТИ
КОНТАКТЫ
 

ОБУЧЕНИЕ | Тренинг-курсы | КАТАЛОГ ТРЕНИНГ КУРСОВ | «Регуляторные аспекты разработки, трансфера и валидации (U)HPLC методов».

О чем этот курс?

Стремительный рост фармацевтического рынка вкупе с развитием современных (U)HPLC технологий затрудняют и делают экономически невыгодным применение "антикварных" фармакопейных методов, разработанных десятки лет назад на устаревшем ВЭЖХ оборудовании, в современных лабораториях. Данный курс освещает регуляторные аспекты на всех стадиях жизненного цикла (U)HPLC метода от дизайна и разработки до валидации/верификации и трансфера в рамках классического и современного AQbD подходов с учетом химических и технических нюансов их реализации на реальных примерах.

Для кого этот курс?

Главной целевой аудиторией являются сотрудники QC/QA и R&D отделов фармацевтических предприятий.

Почему наш курс?

• В результате прохождения курса Вы научитесь контролировать метод на всех стадиях его жизненного цикла в соответствии с современными регуляторными требованиями.

• Познакомитесь и начнёте разбираться в Analytical Quality by Design и Analytical Method Lifecycle парадигмах и сопутствующей регуляторной документации.

• Перестанете путаться в многочисленных аббревиатурах и терминах.

• Сможете осуществлять "безболезненный" трансфер между производственными сайтами и/или лабораторными подразделениями.

• Научитесь осознанно подбирать и/или изменять условия, реагенты и расходные материалы на этапах разработки, изменения, настройки и непрерывного улучшения метода.

• Сможете значительно снизить экономические и временные затраты лабораторного подразделения на всех этапах жизненного цикла метода, включая валидацию.

Продолжительность курса

3 рабочих дня

ПОЛУЧИТЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ, ПРОГРАММУ КУРСА И ОСТАВИТЬ ЗАЯВКУ.

© Все права защищены 2006-2020

Разработка сайта: Студия 239 - создание сайтов и Интернет-магазинов